En Europa, hasta el 5 de junio, 13.867 personas han muerto y 1.354.336 han resultado heridas a raíz de la “vacuna” COVID-19, según EudraVigilance, una base de datos europea de notificaciones de reacciones sospechosas a medicamentos.

4 vacunas causaron muertes y lesiones:

• Moderna: Vacuna de ARNm Covid-19 (CX-024414)
• Pfizer-Biontech: Vacuna de ARNm Covid-19
• AstraZeneca: Vacuna Covid-19 (CHADOX1 NCOV-19)
• Janssen (J&J): Vacuna Covid-19 (AD26.COV2.S )

Hay 683.688 lesiones graves, lo que equivale a más del 50% del total de lesiones registradas.

EudraVigilance es el sistema de gestión y análisis de la información sobre las sospechas de reacciones adversas a los medicamentos autorizados o en estudio en ensayos clínicos en el Espacio Económico Europeo (EEE). La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) gestiona el sistema en nombre de la red reguladora de medicamentos de la Unión Europea (UE).

EudraVigilance apoya el uso seguro y eficaz de los medicamentos facilitando:

• El intercambio electrónico de informes de seguridad de casos individuales (ICSR) entre la EMA, las autoridades nacionales competentes (NCA), los titulares de autorizaciones de comercialización (MAH) y los patrocinadores de ensayos clínicos en el EEE.
• Detección y evaluación tempranas de posibles señales de seguridad; mejor información sobre el producto para los medicamentos autorizados en el EEE.

El sistema EudraVigilance incluye:

• Un mecanismo de seguridad y procesamiento de mensajes totalmente automatizado que utiliza mensajería basada en XML.
• Una gran base de datos de farmacovigilancia con funciones de consulta y seguimiento

El Consejo de Administración de la Agencia Europea de Medicamentos aprobó por primera vez la política de acceso a EudraVigilance en diciembre de 2010.https://www.truthsonar.com/widget/?pub=blescom&ads=2

A continuación se muestran los datos que resumen las respuestas de lesiones y muertes para cada una de las cuatro tomas de COVID-19 hasta el 5 de junio de 2021.

Las muertes están organizadas por síntomas, y algunas muertes pueden haber sido causadas por una combinación de síntomas.

Total de reacciones para la vacuna experimental de ARNm Tozinameran (código BNT162b2,Comirnaty) de BioNTech/ Pfizer: 6.732 muertes y 502.162 lesiones.

• 14.819 Trastornos de la sangre y del sistema linfático incl. 74 muertes
• 11.018 Trastornos cardíacos incl. 843 muertes
• 90 Trastornos congénitos, familiares y genéticos incl. 5 muertes
• 6.146 Trastornos del oído y del laberinto incl. 3 defunciones
• 216 Trastornos endocrinos
• 7.119 Trastornos oculares incl. 17 defunciones
• 45.616 Trastornos gastrointestinales incl. 332 defunciones
• 140.516 Trastornos generales y afecciones del lugar de administración incl. 2.079 defunciones
• 387 Trastornos hepatobiliares incl. 28 muertes
• 5.436 Trastornos del sistema inmunitario incl. 32 defunciones
• 15.632 Infecciones e infestaciones incl. 711 muertes
• 5.552 Lesiones, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos incl. 94 muertes
• 11.782 Investigaciones incl. 260 muertes
• 3.730 Trastornos del metabolismo y la nutrición incl. 129 defunciones
• 71.816 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo incl. 84 defunciones
• 295 Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos quistes y pólipos) incl. 21 defunciones
• 90.427 Trastornos del sistema nervioso incl. 692 defunciones
• 330 Embarazo, puerperio y condiciones perinatales incl. 11 muertes
• 100 Problemas de productos
• 8.902 Trastornos psiquiátricos incl. 99 defunciones
• 1.547 Trastornos renales y urinarios incl. 103 muertes
• 2.052 Trastornos del aparato reproductor y de la mama incl. 3 defunciones
• 21.055 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos incl. 777 muertes
• 23.678 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo incl. 60 defunciones
• 750 Circunstancias sociales incl. 9 defunciones
• 222 Procedimientos quirúrgicos y médicos incl. 15 defunciones
• 12.929 Trastornos vasculares incl. 251 muertes

Total de reacciones a la vacuna experimental de ARNm mRNA-1273(CX-024414) de Moderna: 3.821 muertes y 101.767 lesiones

• 1.826 Trastornos de la sangre y del sistema linfático incl. 27 muertes
• 2.822 Trastornos cardíacos incl. 409 muertes
• 31 Trastornos congénitos, familiares y genéticos incl. 2 muertes
• 1.171 Trastornos del oído y del laberinto
• 64 Trastornos endocrinos incl. 1 defunción
• 1.575 Trastornos oculares incl. 5 defunciones
• 8.770 Trastornos gastrointestinales incl. 124 defunciones
• 28.047 Trastornos generales y afecciones del lugar de administración incl. 1.646 fallecimientos
• 180 Trastornos hepatobiliares incl. 10 defunciones
• 936 Trastornos del sistema inmunitario incl. 5 defunciones
• 3.333 Infecciones e infestaciones incl. 219 defunciones
• 2.013 Lesiones, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos incl. 71 muertes
• 2.292 Investigaciones incl. 85 muertes
• 1.137 Trastornos del metabolismo y la nutrición incl. 77 muertes
• 12.483 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo incl. 69 defunciones
• 113 Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluidos quistes y pólipos) incl. 14 defunciones
• 17.861 Trastornos del sistema nervioso incl. 382 defunciones
• 171 Embarazo, puerperio y condiciones perinatales incl. 1 muerte
• 18 Problemas de productos
• 2.071 Trastornos psiquiátricos incl. 61 defunciones
• 670 Trastornos renales y urinarios incl. 46 muertes
• 352 Trastornos del aparato reproductor y de la mama incl. 1 defunción
• 4.831 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos incl. 365 defunciones
• 5.412 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo incl. 25 defunciones
• 427 Circunstancias sociales incl. 12 defunciones
• 311 Procedimientos quirúrgicos y médicos incl. 33 muertes
• 2.850 Trastornos vasculares incl. 131 defunciones

Total de reacciones por la vacuna experimental AZD1222/VAXZEVRIA (CHADOX1 NCOV-19) de Oxford/AstraZeneca: 2.848 muertes y 724.457 lesiones

• 8.125 Trastornos de la sangre y del sistema linfático, incluyendo 117 muertes
• 10.935 Trastornos cardíacos incl. 351 muertes
• 97 Trastornos congénitos, familiares y genéticos incl. 2 muertes
• 7.746 Trastornos del oído y del laberinto
• 263 Trastornos endocrinos incl. 2 defunciones
• 11.998 Trastornos oculares incl. 10 defunciones
• 75.897 Trastornos gastrointestinales incl. 129 defunciones
• 195.671 Trastornos generales y afecciones del lugar de administración incl. 769 fallecimientos
• 450 Trastornos hepatobiliares incl. 24 defunciones
• 2.765 Trastornos del sistema inmunitario incl. 11 defunciones
• 15.657 Infecciones e infestaciones incl. 188 defunciones
• 6.783 Lesiones, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos incl. 57 muertes
• 15.030 Investigaciones incl. 62 muertes
• 9.083 Trastornos del metabolismo y la nutrición incl. 42 defunciones
• 113.983 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo incl. 30 defunciones
• 275 Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incl. quistes y pólipos) incl. 8 defunciones
• 155.571 Trastornos del sistema nervioso incl. 438 defunciones
• 190 Embarazo, puerperio y afecciones perinatales incl. 3 defunciones
• 88 Problemas de productos
• 13.563 Trastornos psiquiátricos incl. 25 muertes
• 2.518 Trastornos renales y urinarios incl. 23 muertes
• 4.578 Trastornos del aparato reproductor y de la mama
• 23.942 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos incl. 322 muertes
• 33.090 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo incl. 18 defunciones
• 678 Circunstancias sociales incl. 4 defunciones
• 571 Procedimientos quirúrgicos y médicos incl. 16 muertes
• 14.910 Trastornos vasculares incl. 197 muertes

Total de reacciones a la vacuna experimental COVID-19 JANSSEN (AD26.COV2.S) de Johnson & Johnson: 466 muertes y 25.950 lesiones

• 240 Trastornos sanguíneos y del sistema linfático incl. 13 muertes
• 392 Trastornos cardíacos incl. 48 muertes
• 12 Trastornos congénitos, familiares y genéticos
• 125 Trastornos del oído y del laberinto
• 6 Trastornos endocrinos incl. 1 muerte
• 305 Trastornos oculares incl. 3 muertes
• 2.389 Trastornos gastrointestinales incl. 18 muertes
• 6.643 Trastornos generales y afecciones del lugar de administración incl. 120 defunciones
• 44 Trastornos hepatobiliares incl. 3 defunciones
• 66 Trastornos del sistema inmunitario
• 322 Infecciones e infestaciones incl. 11 muertes
• 267 Lesiones, intoxicaciones y complicaciones de procedimientos incl. 7 muertes
• 1.683 Investigaciones incl. 32 muertes
• 140 Trastornos del metabolismo y la nutrición incl. 10 defunciones
• 4.429 Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conectivo incl. 14 defunciones
• 14 Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incl. quistes y pólipos)
• 5.457 Trastornos del sistema nervioso incl. 57 defunciones
• 9 Embarazo, puerperio y condiciones perinatales incl. 1 muerte
• 8 Problemas de productos
• 275 Trastornos psiquiátricos incl. 3 muertes
• 102 Trastornos renales y urinarios incl. 7 muertes
• 85 Trastornos del aparato reproductor y de la mama
• 907 Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos incl. 37 muertes
• 556 Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo incl. 1 defunción
• 62 Circunstancias sociales incl. 3 defunciones
• 293 Procedimientos quirúrgicos y médicos incl. 23 muertes
• 1.119 Trastornos vasculares incl. 54 muertes

Estos totales se basan en los informes de EudraVigilance. Según el porcentaje de eventos adversos notificados, los totales podrían ser significativamente mayores.

Algunas de estas notificaciones también pueden enviarse a las bases de datos de reacciones adversas de los distintos países, como la base de datos VAERS en Estados Unidos y el sistema de Tarjeta Amarilla en el Reino Unido.

Kathy Vittetoe– BLes

Noticia reproducida en euskalnews.com